Yumshoq kapsula quritgichni o'rnatish uchun asosiy fikrlar

Farmatsevtika va sog'lom oziq-ovqat mahsulotlarini ishlab chiqarishda muhim post-qayta ishlov berish uskunasi sifatida yumshoq kapsula quritgichlarning o'rnatish sifati ish barqarorligi, quritishning bir xilligi va mahsulot sifati kafolatiga bevosita ta'sir qiladi. Ko'p texnik talablar, jumladan, issiq havo aylanishi, harorat va namlikni aniq nazorat qilish va toza xonani himoya qilish tufayli, o'rnatish jarayoni ishonchli va uzoq muddatli ilmiy tartib-qoidalarga rioya qilinishi va standartlashtirilgan aniq{2} o'rnatishdan keyin samarali ishlash.

O'rnatishdan oldin sayt va atrof-muhitni tayyorlash juda muhimdir. O'rnatish joyi uskunaning o'lchamlari va foydalanish va texnik xizmat ko'rsatish maydoniga bo'lgan talablardan kelib chiqib, etarli ventilyatsiya, texnik xizmat ko'rsatish va materiallarni tashish o'tish joylarini ta'minlagan holda oqilona rejalashtirilishi kerak. Zamin tekis va mustahkam bo'lishi kerak, to'liq yuk ostida uskunaning statik va tebranish yuklariga bardosh bera oladi; zaruratga qarab mustahkamlash yoki tebranish{2}}damping yostiqchalarini o'rnatish kerak. Issiq havo sirkulyatsiyasi quritgichlari uchun zavodning quvvat manbai quvvati, kuchlanish barqarorligi va topraklama ishonchliligi tekshirilishi kerak, dizayn talablariga javob beradigan egzoz va bo'yanish havo kanallarining yo'nalishi va interfeyslari ta'minlanishi kerak. Toza xonalarni oʻrnatish uchun havoni tozalash va differentsial bosimni nazorat qilish tizimlari GMP va boshqa tegishli standartlar talab qiladigan tozalik va mikrobial chegaralarga- mos kelishi uchun oldindan sinovdan oʻtkazilishi kerak.

Uskunani joylashtirish va dastlabki sozlash o'rnatish jarayonining asosiy jihatlari hisoblanadi. O'rnatish chizmalariga ko'ra, asosiy blok, uzatish tizimi, fan, isitish moslamasi va boshqaruv tizimi to'qnashuvlar va egilishlarni oldini olish uchun qismlarga ko'tarilishi yoki belgilangan joylarga ko'chirilishi kerak. Joylashuvdan so'ng, tekislik va vertikallikni dastlab tuzatish kerak. Ish paytida notekis yuklanish, tebranish yoki notekis taqsimlanishining oldini olish uchun asosiy komponentlar (masalan, baraban mili, yo'l tayanchi va quritish patnisi ​​tekisligi) dizayn bardoshlik chegarasida bo'lishini ta'minlash uchun daraja yoki lazer joylashishni aniqlash moslamasidan foydalaning. Keyin har bir funktsional blokning mexanik interfeyslari va elektr simlarini ulang, bunda kabel yoʻnalishi yuqori harorat va nam joylardan saqlanayotgan-va toʻgʻri suv oʻtkazmaydigan, chang oʻtkazmaydigan va etiketkalangan boʻlishiga ishonch hosil qiling.

Tizimni ishga tushirish va funktsional tekshirish o'rnatishning keyingi bosqichlarida amalga oshiriladi. Birinchidan, fan va isitish tizimini oziqlantiruvchi materialsiz ishga tushiring, havo hajmi, havo bosimi va harorat ko'tarilishi egri jarayon parametrlariga mos kelishini tekshiring va har bir harorat zonasining haroratni nazorat qilish aniqligi va namlikni tartibga solish funktsiyalari normal ekanligini tasdiqlang. Baraban-turi yoki trek-turidagi modellar uchun aylanish yoki uzatish silliq va g‘ayritabiiy shovqinsizligini, chegara va favqulodda to‘xtash moslamalarining ishonchli ishlashini kuzatish uchun-yuksiz sinov o‘tkazilishi kerak. Avtomatik oziqlantirish / tushirish va sovutish bo'limlari bilan jihozlangan modellar uchun transfer paytida kapsulaning sinishi yoki saqlanishining oldini olish uchun har bir qismning silliqligi va sinxronizatsiyasini tekshirish kerak. Yuksiz{7}}testni tugatgandan so'ng, quritishning bir xilligi, yopishib qolmaslik effekti va onlayn monitoring ma'lumotlarining to'g'riligini tekshirish uchun material bilan kichik{8}}to'plam sinovini o'tkazish mumkin.

Xavfsizlik va tozalikni qabul qilish o'rnatishdan keyin muhim qadamlardir. Barcha himoya qoplamalari, izolyatsiyalash qatlamlari va elektr xavfsizligi blokirovkalari to'g'ri o'rnatilganligi va to'g'ri ishlashi uchun tekshirilishi kerak, anormallik yuzaga kelganda jihozni darhol o'chirib qo'yishini ta'minlash. Cleanroom{2}}turi uskunasi tozalash tartib-qoidalariga rioya qilishni talab qiladi. Ularni joyida tozalash (CIP) yoki joyida sterilizatsiya qilish (SIP) va materiallarni qayta tekshirish va muhim tarkibiy qismlarning sirtini qayta ishlash -talab qilinadi. O'rnatish vaqtida hosil bo'lgan barcha yozuvlar, jumladan, darajani kalibrlash ma'lumotlari, elektr sinov hisobotlari,-yuksiz va material{6}}yuksiz sinov parametrlari jihozni tekshirish va keyingi texnik xizmat ko'rsatish uchun asos sifatida yig'ilishi va arxivlanishi kerak.

O'rnatishdan so'ng, uskunaning barcha ishlash ko'rsatkichlari shartnoma va texnik hujjatlar talablariga javob berishini tasdiqlash uchun etkazib beruvchining muhandislari va foydalanuvchining texnik xodimlari tomonidan birgalikda yakuniy qabul sinovini o'tkazish kerak. Operatorlar va texnik xizmat ko'rsatuvchi xodimlarni o'rnatish tuzilmasi, ishga tushirish usullari va kundalik tekshirish punktlari bilan tanishtirish uchun-joylarda treninglar o'tkazilishi kerak.

Xulosa qilib aytganda, yumshoq kapsulali quritgichni o'rnatish - bu saytni tayyorlash, aniq joylashishni aniqlash, tizimni ishga tushirish va xavfsiz va toza qabul qilishni o'z ichiga olgan tizimli vazifa. Faqat standartlashtirilgan tartib-qoidalarga qat'iy rioya qilish va tafsilotlarga e'tibor qaratish orqali farmatsevtika va sog'lom oziq-ovqat mahsulotlarini qayta ishlash uchun ishonchli post-kafolatlarni ta'minlab, asbob-uskunalarning uzoq muddatli barqaror ishlashi va yuqori{2}}sifatli chiqishi uchun mustahkam poydevor qo'yish mumkin.